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IATF16949:2016國際汽車工業質量管理體系

1. IATF16949 簡介


  由于汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1質量體系認證后,其證書在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可(到目前為止,美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內部審核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的開發"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認可),且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒布發行的。

  為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組(International Automotive Task Force,簡稱IATF)。IATF的成員由如下9家整車廠:寶馬(BMW Group),克萊斯勒(Chrysler LLC),戴姆勒(Daimler AG),菲亞特(Fiat Group Automobiles),福特(Ford Motor Company),通用(General Motors Corporation),標致(PSA Peugeot Citroen),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen AG)以及5個國家的監督機構:美國國際汽車監督局(IAOB),意大利汽車制造商協會(ANFIA),法國車輛設備工業聯盟(FIEV),英國汽車制造與貿易商協會(SMMT)和德國汽車工業協會-質量管理中心(VDA-QMC)組成。ISO/TS16949:2009 是國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001 的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9001:2008 保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。ISO/TS16949 標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家、制造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。對IATF16949 認證的管理是IATF 來完成的,它們采用相同的程序方法來監督IATF16949 標準的操作和實施,以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

  ISO/TS16949:2002 由IATF在ISO/TC176 的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版ISO/TS16949 取消并替代了第二版,是根據ISO9001:2008 進行了技術修訂的。由于ISO/TS16949:2009 已包含了ISO9001:2008 的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2009 的認證,也標志著符合ISO9001:2008 標準。ISO9001:2015 標準發布后,于 2016年10月,一項新的國際標準IATF16949:2016 生效并取代原有舊標準 ISO/TS 16949:2009。此項新標準的發布在于發展質量管理體系,將致力于持續改進、強調缺陷預防、涵蓋汽車行業的特定要求和輔助工具、和在整個供應鏈中減少變差和浪費

  對受審核方的要求IATF16949 認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得IATF16949 認證注冊的公司,必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統規范要求后,由認證公司可簽發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。


2. IATF16949標準的適用范圍及有關說明


  適用范圍:

  (1) 適用于汽車相關產品(含嵚入式軟件)的設計、生產、安裝和服務的汽車供應商。
  (2) 適用于汽車零件或材料生產的組織。
  (3) 適用于整個汽車供應鏈。

  當該組織不負責產品設計開發時,只能排除設計相關條款,但不能排除制造過程設計,汽車安裝廠的排除權由IATF決定。

  IATF16949 標準的有關說明:

  IATF16949 標準是一項包括了推薦汽車行業經驗、規范、圖解和解釋的文件,提供了對實施的幫助以符合這項標準的要求。


3. ISO/TS 16949:2016標準的目的


  (1) 本標準的目的在于供應鏈中提供持續改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發 。
  (2) 本標準與適當的顧客特殊要求相配合,定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。
  (3) 本標準為汽車生產件和相關的服務件組織,提供了質量體系的共同方法。


4. 推行 IATF16949標準的好處


1. 國際認可

  企業可以向外界表明,本企業是得到國際認可的,具有完全符合國際標準的質量管理體系的企業。

2. 企業發展的戰略手段

  按照標準的要求對企業進行管理,是確保管理體系有效運行、確保滿足顧客和投資方要求的強有力戰略手段,同時使企業超越其競爭對手,躋身于行業的領先地位。

3. 提高企業產品/服務競爭力

  質量管理體系的建立和認證注冊的取得能夠提高企業的產品/服務在世界市場上的競爭力,同時也是企業客觀地證明其質量管理體系符合國際標準的唯一方法。

4. 認證證書

  認證證書及徽標可廣泛用于廣告、宣傳、促銷等活動,同時也是向顧客承諾其產品 /服務高質量的標志。

5. 企業名稱載入國際性注冊名錄

  由于該注冊名錄已成為各類企業在確定其交易對象時的參考資料,因此亦已成為企業增加銷售渠道、擴大市場份額的有效手段。

6. 提高企業整體素質

  企業各階層人員的工作及其范圍都有章可循,從而使企業各階層人員的素質得以提高,并有助于良好企業文件的形成。

7. 預防缺陷及持續改進

  是IATF16949 標準的目的所在,取得認證注冊是企業向顧客及外部投資方客觀地證明其產品/服務質量得到有效控制的唯一方法。

8. 健全質量管理體系

  IATF16949 標準的要素能系統地發揮作用,確保符合所要求的質量/服務水平和滿足顧客的要求和期望。

9. 增加生產力/節約成本/減少浪費

  IATF16949 標準的目的在于控制質量成本,增加生產力和減少浪費。因此,它是理想的質量體系模式。

10. 整合汽車供方的質量要求。

11. 以一套共同的質量體系,避免多重認證審核。

12. 減少供方質量體系評審的次數。


5. IATF16949:2016 在ISO9001:2015 版的基礎上增加的特殊要求


  1、重視激勵員工與充分授權,給員工創造一個革新的環境,讓員工快樂地工作,創造性地工作。

  2、對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周內完成評審并發布。此要求同樣適用于工程規格變更。要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本。

  3、組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人員,質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權利,這種權利不受其他外界因素干擾。

  4、組織應采用多方論證的方法對工廠、設施及設備的有效性進行策劃,使工廠的布局最大限度減少轉移和搬運,優化、簡化生產流程,以達到持續改進和不斷提高制造過程能力的目的。

  5、組織應準備緊急應變計劃,當發現設施中斷、勞工短缺等狀況時,乃可確保準時交付。

  6、重視勞動安全和產品安全性,并特別注意在設計開發過程中考慮人員安全。

  7、要求計數型數據,抽樣計劃的接受準則為零缺點,如果不是零缺點須顧客批準。

  8、最高管理者應指定專人擔任顧客代表,負責顧客要求,如對產品的特殊特性要求、質量目標、相關培訓、預防措施、供應商的選擇及設計與開發等提出意見和建議。

  9、分析實際和潛在缺陷對質量、安全和環境的影響,以作為管理評審及質量審核的依據。

  10、對產品技術人員提出資格與技能要求。

  11、組織應執行產品批準程序,產品批準程序同樣適用于供應商。

  12、要求對供應商進行質量管理體系的開發,最終目的是使所有供應商符合 ISO/TS16949的要求。

  13、要求組織使用多方論證方法制定計劃,如果顧客要求,控制計劃要提交顧客評審與批準,如果修改控制計劃,可能需要顧客重新評審與批準。

  14、組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力,如果委托外部實驗室進行試驗,要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應國家實驗室要求。

  15、規定量具不僅僅要校準,還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析。

  16、內部審核除審核質量管理體系之外,還應有產品審核與過程審核。

  17、要求對計數值與計量值的過程能力進行監控,以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數。

  18、要求按規定的頻率對所有的產品進行全尺寸檢驗與功能測試。

  19、組織應制定解決問題的程序,確保消除問題的真正原因。

  20、提倡防錯法,要求對退回的產品進行試驗與分析。

  21、要求企業的供應部門、設計中心、倉庫必須納入審核,但不能依次取得證書。


6. IATF16949之目標


  1. 1. 在供應鏈中持續不斷的改進
     質量改進
     生產力改進
     成本的降低
  2. 2. 強調缺點的預防
     SPC的應用
     防錯措施
  3. 3. 減少變差和浪費
     確保存貨周轉及最低庫存量
     質量成本
     非質量的額外成本(待線時間,過多搬運等等)

7. IATF16949之適用性


  IATF16949規定了汽車供應商的質量體系要求,用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。

  IATF16949適用于提供以下項目的生產和服務部件的供方及分承包方"現場":

   a. 部件或材料
   b. 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務
   c. 其它顧客規定的產品。

  IATF16949也適用于整個汽車供應鏈。


8. IATF16949咨詢全過程流程


  • 1. 企業需求分析 明確企業需求
     企業需求分析
     潛在需求分析
  • 2. 咨詢過程策劃 全期工作計劃
     咨詢階段計劃
     定期工作效果評價
  • 3. 體系診斷 診斷計劃
     現場實施
     診斷報告
     改進建議
  • 4. 體系分析 企業顧客需求分析
     現有管理體系分析
     薄弱環節分析
     運作效率分析
     管理體系整合分析
  • 5. 體系設計 確定體系運作流程
     確定流程接口
     確定組織結構及職能
     明確資源要求
     體系整合設計
     系統的文件化體系設計
  • 6. 培訓提供 管理層培訓
     標準理解培訓
     文件編寫培訓
     體系運行培訓
     內審員培訓
     認證準備培訓
     專項培訓
  • 7. 文件編寫指導 分級分部門的輔導
     符合性實用性操作性審查
     書面修改意見
     件適用性接口性討論
     文件審批發布
  • 8. ASNs(組織的供應鏈管理系統)建立與 ASNs需求確定
     ASNs系統分析
     ASNs系統建立
     ASNs計算機系統的運行
  • 9. 體系運行指導 運行前獨立的輔導
     運行中效果的檢查
     改進建議
     跟蹤改進效果
  • 10. 體系評價及改進 二次體系內審
     體系內審糾正措施提出
     糾正措施跟蹤及評價
     指導管理評審
     與其它管理體系整合效果評價
     整合體系的改進
  • 11. 咨詢/實施效果的評價 企業書面的評價
     企業顧客滿意級度對比
     企業質量損失成本對比
     咨詢/實施方法的調整與改進
  • 12. 預審及認證準備 指導選擇認證機構
     提出認證申請
     模擬現場審核
     糾正措施跟蹤
     認證準備輔導
     接受正式認證

9. 汽車配件商,你準備好了嗎?


  IATF16949 是一套由IATF(國際汽車行動特別小組)整合全球各大知名整車廠商對其配套廠商的質量管理體系和ISO9000 質量管理體系的要求建立起的一套專門用于汽車配套廠商的質量管理體系要求。

刀架在了誰的脖子上?

  2003年應該是中國汽車,尤其是轎車的井噴年。據國家統計局在2004年年初統計,生產量比2002年增加84%,銷售量比2009年增加92%,而且2003年是各整車廠爭相推出和下線新車型最多的一年,無論是生產商、銷售商都在大把大把地數錢。中國汽車的發展速度已經遠遠超出全球的整車發展和銷售速度,它在吸引著全球整車廠、銷售商以及相關行業的眼光。以目前的發展勢頭,2004年還將成為各家整車廠真槍實戰的一年。

  中國的整車廠現在已經走進降價競爭,且愈演愈烈。任何一個主打車型下線后,整車廠可以按照自己的銷售廠策略制定出應對方式,那么為主機廠配套的配套廠商呢?他們能承受住新一輪的降價競爭嗎?他們能與主機廠一同并肩作戰嗎?各大主機廠是否認識到競爭需要一個穩定的后勤保障,它們可能是決定勝負至關重要的籌碼?說到這里,我們就不難意識到:主機廠的競爭逐步演化成各自的配套廠商在供貨水平和能力上的比拼,而各個配套商也隨時都有被擠出汽車供應鏈的危險,因為你不做,他做。

  主機廠與配套商之間存在著緊密的聯系,唇齒相依,雙方必須從一個整體去認識市場競爭。既然主機廠對配套商的拉動作用很多,因此它要求配套必須100%滿足客戶的要求。這意味著配套產品質量必須是“零缺陷”、準時交付能力100%。要做到這兩點是非常不容易的。當今由于全球各大主機廠對供應商是質量管理體系要求越來越趨于統一,隨著整車廠都采用全球的采購策略,使得同一家配套商同時為幾家整車廠供貨成為可能,因此要結合整車廠的質量體系要求,建立出一套能夠同時滿足各家整車廠質量體系要求的質量管理體系?,F有的IATF16949就是最好的參照標準。

IATF16949何以保駕護航?

  自1999年由IATF頒布了第一版用于汽車生產件的質量管理要求以來,已經獲得所有使用企業的認可。因為利用這個現有管理平臺迅速建立起來的本組織質量管理體系,可以滿足汽車生產件的質量保證體系要求,近而滿足各主機廠的質量管理要求。增加了更新的管理要求,特點更鮮明:

  提升客戶(主機廠)的滿意度

  作為汽車配套行業而言,滿足客戶要求,能夠跟上主機廠發展的步伐是企業生存的必要條件。這就要求配套商能不斷地持續改進,甚至能超越客戶的要求,贏得競爭中的機會。所以在建立標準體系時,必然會考慮在方針目標、質量策劃、生產制造、交付服務等若干管理環節應如何人落實的具體內容和事項。尤其還注意到了如何將客戶的要求在質量策劃時找出關鍵、重要的產品特性,如何使用客戶要求的工具,如何滿足客戶的批準條件等。

  更強調質量策劃要求

  這既包括新產品開發過程中的策劃,也包括工程變更過程中的控制策劃。關注著如何滿足客戶要求改變的一套快速、嚴謹、穩固的反應流程。標準中特別強調質量管理大師朱蘭的質量策劃。我們都很清楚,不完整或不成熟的策劃是造成不合格的主要因素,所以企業在實施質量策劃過程中,一定要有具體的流程。因此,標準中也非常注重專用策劃工具的應用,如:APQP、FMEA、SPC、MSA 等的使用,這些都是能夠與客戶保持交流的基本語言??傊?,標準是將一個開發產品,工藝控制的成熟策劃帶入現場中,使現場人員能夠得心應手地工作。另外,該標準對工程變更控制特別做出了管理要求。因為一個組織正常狀態下的運行都很好管理,一旦客戶提出變更(技術或業務)或者組織內部管理系統中的某些環節出現異常,企業能否在最短時間內適應這種變化,制定出一套穩固的輸出策劃以滿足要求,是對一個組織的重要考驗。

  更明確現場質量控制職責

  強調質量職責,是指相關人員的質量職責必須明確定義,尤其是現場負責質量的人員?,F場的制造人員是質量的第一責任者,質量人員只是按照檢驗計劃的要求對相關檢驗項目進行確認,是保證產品放行的責任者。這里特別說明的是,現場統計過程控制工作到底由誰來做?按照TS2的要求,應當由現場操作者完成,因為這體現對現場質量控制的第一責任人的精神。

  體現持續改進的有效性

  持續改進是一個組織永遠的主題,標準機會的是以往企業實施持續改進只是以口號的形式體現,而要求要有實際的行動體現。因此,需要組織建立實實在在的改進計劃,并且有證據表明組織在落實實施了,還能夠呈現改進組織績效的作用。持續改進的內容應包括在質量變差、成本、效率以及降低浪費的活動中。要做好持續改進工作,需要由相關的技術支持完成,這些技術支持應包括:統計技術、6SIGMA、精益生產等理論和原理。

  精益生產在運作中體現

  提起精益生產,相比很多企業都在使用。在IATF16949 中至少在以下要素中提及精益生產:

  設施、設備策劃以及生產線布局;
  新產品策劃中物流、生產布局以及相關動作經濟學(IE)的內容;
  生產計劃要以客戶要求為基準,建立起一套拉動式的生產計劃模式;
  生產作業指導書中關于標準作業的要求;
  交付要求保證100%滿足客戶要求;
  設備全面維護(TPM)以及生產作業過程中5S的要求;
  其他。

  以上只是IATF16949要求中的一部分內容,只有嫻熟應用這套管理方法,將生產過程中所有的浪費都消除掉,使我們變成“精益”的組織,才可能輕裝上陣,在競爭立不敗之地。只看誰能步步為營!

  確定客戶的需求

  這是建立在IATF16949的基本起點,需要企業將各個客戶的要求,包括:各類合同、質量協議、技術協議等重新進行審閱,將其中的共同點進行合并,并找出客戶的特殊要求。這些工作完成后,還應再對照IATF16949 的要求實施體系策劃,并融入質量管理體系,使之成為日常管理的基本規范。

  整合現有管理體系的流程

  首先需要提醒,每個企業都有優勢,這些優勢就存在于組織自身,而且是經過競爭后演變的企業核心優勢。雖然企業自己沒有發展,但又需要在建立體系時固化成為流程,充分考慮這些成果。建議可以使用流程圖的方式進行描述。不在乎初期流程和文件化工作的進程長短,關鍵是要考慮充分和周全。

  用審核拉動持續改進

  經驗告訴我們,拉動方式是最好的短期內成長的方式。企業管理者應特別注意,不成熟的審核或者不認真審核寧可不做,否則對組織的發展極其不利。建議組織培養一批有實戰能力的審核員,如果暫時達不到要求,可以借助于外包的方式,請專業咨詢公司或客戶完成。因為每一次的審核活動結果都會提出許多問題,會創造出許多改進的機會。

  適時申請很完成第三方認證

  體系運行到一定程度,可以考慮向第三方認證機構申請認證。但是申請認證的時機一定要等到體系運行成熟時進行,同時應具備主要績效指標的運行狀態可以處于監控狀態下,其變化趨勢也能處于受控狀態下時進行,并應有證據表明所有TS2的要求都被實施。一般需要進行預審核,根據預審核發現的問題,與認證機構確定整改完成的時間和正式認證的時間。但是有一點需要提示注意,并不是所有的企業都能夠一次性通過現場審核,需要根據實際情況確定,因此企業需要正確看待IATF16949 的審核工作。

  再給您提個醒兒!切莫趕時髦急功近利:

  建立IATF16949體系實際是對組織流程的重新改造,切勿樂于在體系上追求時髦。當你的組織尚未達到基本的ISO9000 質量管理水平時,請先做好組織的基本管理流程。質量管理體系需要循序漸進,一口吃不成胖子。要以系統工程來看待和實施IATF16949,包括:體系建立后的運行時間,完成的績效結果是否達到企業經營上的要求等等。

  攀新峰前先熱身:

  首先提醒企業的高層管理人員注意,任何一個企業都經過創業、發展階段,支撐企業壯大的根源是什么?企業的狠心競爭力在哪里?當企業實施一個質量管理體系時,需要全面考慮這些內容,把成功的經驗固化下來,另外,實施IATF16949 是一項大工程,需要組織各個部門參與,基本熱身就很有必要,各部門人員需要將自己認可的流程進行盤點,在組織大流程框架下確定部門應具備的流程,搞好培訓,讓全員認識實施這套體系應落實的內容,再就是基本管理職責要到為每當存在一些部清晰的界面時要根據流程運作要求重新定位。

  不要照抄照搬別人的:

  這是特別需要提醒的。因為TS2要求組織必須按照過程的模式建立質量管理體系,這個體系需要組織經過自身的識別、組合、合并,確定才出最優化的流程保證,因此切莫照抄照搬別人的體系。

  有實效而不做表面文章:

  對于質量管理體系的認識是由ISO9000 開始的,但它的認證活動曾被人為商業化,任何一個企業不管其管理水平如何,只要按照ISO9000 要求的一套文件都能獲得ISO9000 證書。這樣,許多打算或正在導入IATF16949 的組織還想走老路,再雇傭一批槍手完成認證工作,如果這樣做就大錯特了。IATF16949 所有過程的結果都要求建立在業績評價基礎上,包括:質量、戶滿意度、成本、經濟效益等,而且特別強調能否建立PDCA 自我完善機制。


10. 最高管理者的審核要點


  1. 組織的質量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據是什么?有書面的質量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?
  2. 組織的質量目標有哪些?是否包含組織總目標?各職能部門目標和各個層級的目標?制訂質量目標的依據是什么?目標是否可以測量?制訂的質量目標是否在期限內達到?制訂的質量目標是否符合顧客的期望?
  3. 目前質量目標的達成情況如何?對于未達到質量目標是否采取了有關措施?
  4. 最高管理者是通過什么方式把顧客的要求和法律法規的要求溝通到組織的各個層級和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規的?
  5. 最高管理者是如何知道組織的資源需求?是否有提供適用的資源?
  6. 最高管理者如何理解以顧客為中心的理念,是通過什么途徑,什么方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項是如何理解的?
  7. 顧客的投訴如何處理?如果沒有發生顧客投訴,是否就意味著顧客滿意呢?
  8. 組織有哪些激勵員工的措施?最高管理者了解員工的滿意度嗎?
  9. 最高管理者是如何分配各個部門的職能?如何分配各級管理人員權職?
  10. 最高管理者是如何理解持續改進?有哪些地方需要持續改進?是否有具體規劃?持續改進的有效性如何?
  11. 最高管理者是如何監控產品質量的?監控的結果是否能達到預期的效果?
  12. 最高管理者如何去監控員工工作績效?目前所采用的監控手段有效嗎?
  13. 最高管理者是如何監控員工的工作質量?又是如何提升員工的工作技能?
  14. 組織是否制訂了經營計劃?哪些人知道公司的經營計劃?質量目標是否包含在經營計劃中?
  15. 所有的生產過程、各個班組(包括白班與夜班),是否設置了質量控制人員?當出現重大質量事故時,負責質量的人員是否有停止生產的權力?負責質量的人員有沒有開具過生產停工單?最高管理者有參與嗎?
  16. 當出現質量問題,該信息是否第一時間報告到負有糾正措施的管理階層?
  17. 是否設置了管理者代表?管理者代表的職責是什么?管理者代表參與了哪些質量活動?
  18. 是否設置了顧客代表?顧客代表的職責是什么?顧客代表是否參加了組織內一些質量會議或質量活動?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質量目標、實施糾正與預防措施、產品的設計等方面發表過自己的意見或建議?有采納嗎?
  19. 最高管理者是否認為需要定期開展管理評審?開展了管理評審嗎?評審了一些什么內容?有無評審輸出,是否包括資源需求與改進建議?
  20. 管理評審是否涵蓋本技術規范的所有要素?管理評審輸入是否包含了對質量方針、質量目標、顧客反饋、糾正與預防措施、內部審核、上一次管理評審、公司的重大變更、質量成本、現場的失效、改進的建議等。
  21. 管理評審的輸出是否包括質量管理體系及其過程的有效性改進,與顧客要求有關的產品改進與資源需求?
  22. 管理評審是否評價了這些失效對質量、安全和環境的影響和沖擊?
  23. 組織決定實施IATF16949標準的初衷是什么?最高管理者在推行IATF16949時參與了哪些活動,遇到了哪些困惑的問題?
  24. 內部溝通順暢有效嗎?目前還存在哪些溝通不良的現象?是否有具體的措施?
  25. 組織是否有產品分包?分包活動是如何控制的?
  26. 高層是否有宏遠的遠景規劃,具體是什么?
  27. 有關顧客滿意高層是如何理解的?結果如何?
  28. 有關體系的相關推進時間表請描述?
  29. 對于七項質量管理原則是如何理解的?


11.IATF16949標準是如何產生的? IATF16949相關內容解析?


  在汽車行業,包括整個汽車供應鏈,最不想發生的事情:由于質量原因發生的交通事故和汽車降價。但事實又不以人們的愿望轉移,先了解一下下面的事實:

  2005年12月5日,發生在八達嶺高速公路的特大交通事故,共造成24人死亡,1人重傷,2人輕傷,6人輕微傷。這次事故是北京市建國以來最嚴重的一起交通事故。事故的起因是內蒙古自治區一輛裝載電石的大貨車,行至北京昌平區八達嶺高速公路進京方向49公里處時,因制動失靈,追撞上同方向行駛的北京長途汽車有限公司從河北蔚縣駛往北京德外的一輛大客車,翻入道路左側約20余米處的山溝后,兩車及貨車內拉載的電石起火。

  類似問題在全國或全世界有多少?還有汽車降價的現象,有哪款汽車不在降價嗎?

  面對上述棘手的問題,整車廠和整個汽車供應鏈如何去應對呢?沒有一劑就靈的妙藥,但目前盛行的汽車行業質量管理體系ISO/TS16949:2009 卻對企業有或多或少的幫助。

  2009年03月,國際汽車特別工作組(IATF: International Automotive Task Force)和日本汽車制造商協會(JAMA: Japan Automobile Manufacturers Association.)在ISO/TC176 的質量管理和質量保證技術委員會的支援下以ISO9001:2008 版質量管理體系為基礎結合QS- 9000:1998(美國)、VDA6.1:1999(德國)、EAQF(法國):1994和AVSQ(意大利):1995 等質量體系的要求對原ISO/TS 16949 汽車供方質量體系要求(技術規范)第一版標準進行了技術修訂,并于2009年03月14日頒布了ISO/TS 16949:2009 質量管理體系要求(技術規范)第二版標準,英文作為其官方語言,BSI做為世界唯一一家認證機構,被邀請參與該標準的技術修訂。ISO9001:2015 版標準發布后,IATF與幾大汽車廠商將ISO/TS16949:2009 技術規范升級為IATF16949 標準,取代之前的技術規范,成為與ISO9001:2015 結合實施的標準。

  該標準以避免汽車供應鏈企業進行多重認證為準則, 并持續向下列目標努力:

  1. * 在供應鏈中持續不斷的改進
     a. 質量改進
     b. 生產力改進
     c. 成本的降低
  2. * 強調缺點的預防
     a. SPC的應用
     b. 防錯措施
  3. * 減少變差和浪費
     a. 確保存貨周轉及最低庫存量
     b. 質量成本
     c. 非質量的額外成本(待線時間,過多搬運)

利用先期策劃保證產品質量和提高產品可靠性

  該標準強調策劃,在產品量產之前通過產品質量先期策劃或項目管理等方法,對產品設計和制造過程設計進行管理。產品質量策劃或項目管理是一種結構化的方法,用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃的目標是促進與所涉及的每一個人的聯系,以確保所要求的步驟按時完成。有效的產品質量策劃領帶于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾,分如下步驟:

  1. 計劃和確定項目

  目的是確定顧客的需要和期望,以計劃和規定質量項目。所有的工作都應考慮到顧客,以提供比競爭者更好的產品和服務。產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需要和期望有一個明確的了解.

  2. 產品設計和開發

  目的是將策劃過程中設計特征和特性發展到接近最終形式是的要素。即使是在設計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素,包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環節。一個可行的設計應能滿足生產量、工期和工程要求的能力,并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。

  3. 過程設計和開發

  目的是為獲得優質產品開發一個制造系統和與其相關的控制計劃,在產品質量策劃過程的這一階段所要完成的任務依賴于成功地完成前兩階段的任務。這一階段的任務是為了保證開發一個有效的制造系統,這個制造系統應保證滿足顧客的要求、需要和期望。

  4. 產品和過程確認

  目的是通過試生產運行評價來對制造過程進行確認。在試生產運行中,產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖,產品是否滿足顧客的要求,還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決

  5. 反饋、評定和糾正措施

  質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時,可評價輸出,這也是評價產品質量策劃工作的有效性的時候。在這一階段,生產控制計劃是評價產品和服務的基礎。

利用多種工具進行缺陷預防:

  本標準的理念之一是:產品質量是設計出來的,是制造出來的,推行缺陷預防,過多的檢驗是一種浪費。在理念形成后又推出多種實用工具去實現。

  1. 潛在失效模式和效果分析

  潛在失效模式及后果分析(FMEA)是極其重要的缺陷預防技術,是實現預防為主的重要手段之一,在產品實現策劃階段完成,并在產品實現過程中完善。FMEA可以描述為一組系統化的活動,其目的是:

 ?。╝)認可并評價產品/過程中的潛在失效以及該失效的后果;
 ?。╞)確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施;
 ?。╟)將全部過程形成文件。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意和降低企業自身風險這一過程的補充。

  2. 統計技術應用

  統計技術的應用,使企業利用預防的方法代替了檢驗,將問題發現在其發生之前,并持續地改進其流程,從而使企業及早發現問題,避免或減少由于各種問題(包括質量事故)的發生給企業帶來的損失。典型的統計技術應用于計量型數據和計數型數據。

  3. 防錯方法

  有些錯誤的產生是由于作業員操作不認真的原因,并且一味地批評或教育員工恐怕達不到預期效果,此時防錯技術可以登場了。防錯技術是在產品設計和制造過程設計開始的,使再笨的員工也能操作正確。比如,現在的筆記本電腦設計的接頭插空,假如你不熟悉該產品,可能要插錯接頭,此時你能插進去嗎?插不進去,錯誤自然不能發生,損失也就沒有了。

成本控制:

  關于成本的控制,上述企業對流程的策劃和對不合格品的預防,目的之一就是減少不合格品,從而可以減少不良質量成本。除此而外,本標準導入了精益制造的原則,目的之一也是控制成本。精益制造原則要求企業不同部門具有相同的目標,即:為達到企業自身制訂的成本目標而工作,控制成本的公式,從傳統的模式:成本+利潤=價格,或價格-成本=利潤,變成精益模式:價格-利潤=成本,價格是市場導向的,不以企業思維而改變,利潤是企業領導層制定的,是企業的戰略之一,在一定的利潤戰略部署下,當價格變動時(通常是降價),成本隨之改變(通常要求減少),那么企業各部門如何去做來保證成本控制在預期目標內呢?這就是精益制造方法要去解決的問題。精益制造的理念是減少浪費,企業運行中的各種浪費,比如:生產搬運過多,廢品的產生,更換模具時間太長,產品庫存過多等等。任何的浪費得到解決或控制,都會使成本減少,問題是如何使浪費得到解決或控制呢?首先是觀念,必須先有想去解決問題的觀念,其次要具體問題具體分析,在本標準里也有些方法可以借鑒,比如要求顧客導向的生產計劃,可以一定程度減少庫存品過多;對廠房、設備和設施進行策劃,可以減少過多搬運等等。

  IATF16949 質量管理體系不是萬能的,對不同企業的影響也有差異,企業也不可能指望實施了IATF16949 質量管理體系就萬事大吉了,但求能夠通過事實本體系能夠比以前有一點進步,并堅持不懈,持續改進體系流程,從而達到最終目的。


12. IATF16949標準認證審核關注點


  1. IATF16949 注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得IATF16949 認證證書。

  2. IATF16949對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在產品設計部分,當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款的要求,包括企業與承包方的接口。

  3. 認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。IATF16949 提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:(1)市場分析;(2)投標;(3)訂單/需求;(4)產品和過程設計;(5)產品和過程驗證確認;(6)產品生產;(7)交付;(8)支付;(9)保用/服務;(10)售后過程/顧客反饋。

  4. IATF16949更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合IATF16949 標準的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高產品質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。

  5. IATF16949關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。


13.IATF16949汽車質量管理體系常見問題


1、哪些組織可以申請IATF16949認證?
答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)礦業、林業等用車。

2、生產標準件的公司,只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證?
答:可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行,汽車產品技術方面的要求按IATF16949執行。如果生產現場可區分開來,可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理,否則必須按IATF16949執行。

3、某汽車廠生產模具,能否申請IATF16949認證?
答:不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。

4、按IATF16949認證體系運行多長時間才可申請認證?
答:IATF規定,組織的運行業績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄,但12個月并非指體系文件發布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以,特別是組織已經有ISO9000的運行記錄。對于有非汽車類產品的組織,12個月的運行業績特指汽車產品批量供貨要有12個月的運行記錄。

5、生產汽車濾清器產品的公司,主要供應維修市場,能否申請IATF16949認證?
答:不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠的新車上的產品零部件,不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。

6、產品由本公司設計出來,但與顧客合同的開發協議中,設計責任是顧客,本公司是否有產品設計責任?
答:公司是有產品設計功能的,但無產品設計責任。

7、本公司的產品設計,是外包給汽車設計院設計出來的,本公司是否有產品設計責任?
答:有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。

8、對于鍛件毛坯的生產廠,顧客的要求是,在產品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來的,本公司是否有產品設計責任?
答:無產品設計責任。產品設計責任是針對最終產品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。

9、組織的質量目標值很低是否能通過認證?
答:一般組織在制定質量目標是,由于業績不理想,指標定低了,擔心認證審核時不能通過認證,因此就把目標值定得很高,這是不對的,在標準中要求質量目標應當在規定時間內是可實現的,明知不可實現的目標不要去定它,建立IATF16949認證的目的是持續改進,即在原有的業績基礎上要不斷進取,進入良性循環的軌道。

10、正在進行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產車間,是否能進行現場審核?
答:可以。只要組織按IATF16949認證運行,完全符合標準要求就可以申請認證,但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施,并在新生產場地開始生產前,進行作業準備驗證。

11、過程業績和質量目標有何關系?
答:組織的業績是指組織最終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業績是指組織完成最終目標的中間過程指標,如產品交付及時率這一質量目標,是由過程指標:采購及時率、生產計劃完成及時率來保證的。注意:追求過程業績要注重組織的整體業績,如只追求降低預防成本,有可能會加大內、外部質量損失成本,而組織總的質量成本就會加大。

12、組織內部審核能否用《審核檢查表》,而不用過程方法審核表?
答:可以。IATF組織發布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認證中心而言的,并不是針對內部審核所說的,組織在對質量管理體系進行內審時,仍然可以借鑒使用。當然,鼓勵組織采用過程方法進行審核。

13、監視和測量裝置是否都要進行周期檢查?
答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場合下使用的測量設備是應進行的。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免不必要的提高成本,這方面的例子如測量線路通斷的萬能表、用于機械廠下料的卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。

14、服務要求指什么?
答:ISO9000:2015標準中,產品分成了4種通用的類別,即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業中的產品只有硬件和流程性材料,沒有服務和軟件的產品。即使有也只是支持,不能獨立地認證。因此,我們所說的服務在ISO9000:2015標準中被描述成了交付后的活動,而在IATF16949標準中,仍然描述成服務.

15、通過認證后多長時間才能拿到證書?
答:現場審核分為兩個階段,第一階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核,組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證,驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意,這只是通常情況,不同認證中心的承諾,可能是不一樣的。

16、監督審核多長時間進行一次?
答:從第二階段現場審核后算起,第12個月進行第一次監督審核,以后每12個月進行一次監督審核,有2次。

17、公司在IATF16949正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證?
答: IATF16949認證中供方質量管理體系的開發中要求,除非顧客另有規定,否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2015第三方認證.但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證.但即使顧客允許,組織也應按ISO9001:2015對供方進行質量管理體系的開發.可能會在計劃實施的最大年限內(證書有效期的3年內),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監督檢查,確保能按計劃完成.

18、公司的供方有一些是10個來人的小企業,基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發?
答:對供方管理體系的開發的優先順序取決于供方的質量業績和所公用產品的重要性等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。

19、供方不按公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦?
答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮到組織的長遠穩定發展,應逐漸淘汰。

20、供方是國家特大型企業,怎樣對其進行質量管理體系開發?
答:如果供方是特大型企業,表明其質量管理體系比組織管理的要好,不要開發,但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發,如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現開發。

21、本公司在供方處采購的產品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發?
答:要提要求,或通過中間商提要求。

22、供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦?
答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。

23、公司產品沒有特殊特性可以嗎?
答:顧客是否有要求?如果有,自然就有,如果顧客沒有提出,則組織自己確定,如果沒有確定,就看組織在生產過程是否發生過產品質量問題,或顧客投訴,這些問題如果是制造過程中的問題,表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。

24、什么是顧客的特殊要求?
答:IATF16949認證審核,頒發的是兩個證書,一個是符合IATF16949認證質量管理體系要求的證書,還有一個是符合顧客特殊要求的證書。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到。才有真正意義上的符合IATF16949認證。顧客的特殊要求,如顧客的產品規格要求,運輸要求、采購要求、新產品開發的策劃要求(APQP)、生產件批準要求(PPAP)、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GR—R)和PPM要求等。

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